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RX拉坦前列素滴眼液 RX拉坦前列素滴眼液
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RX拉坦前列素滴眼液 (適利達)

功能主治: 降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓
生產廠家:比利時Pfizer Manufacturing Belgium NV
批準文號:H20080048
商品規格:2.5ml:125ug
商品單位:瓶
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康萬家醫藥旗艦店 廣東廣州 2.5ml:125ug ¥248.00 詳情
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【商品名稱】適利達
【通用名稱】拉坦前列素滴眼液 
【通用名稱】拉坦前列素滴眼,latanoprost
【化學成分】本品每1mL含有效成分拉坦前列素50μg,輔助成分為苯甲氯銨、一水磷酸二氫鈉、無水磷酸氫二鈉和注射用水,化學名稱為[[1R]12(z),2β(R*),32,52]]-7-[3,5-二羥基-2-(3-羥基-5-苯戊基)環戊基]-5-庚烯酸-1-甲基乙基酯。
【理化性質】本品為幾乎無色的淺黃色粘性油狀物,其相對分子質量為432.58,化學分子式為C26H40O5。它是一個無活性物質,直到在角膜中轉變為酶的產物后方有活性。
【藥理作用】拉坦前列素是一種新型苯基替代的丙基酯前列素F2a,為選擇性F2a受體激動劑。它是一種無活性但能迅速滲透到角膜里的物質,在角膜和血漿中可水解為具有活性的游離酸。它能增加房水通過眼角素層的流出量,用藥量小,但促進房水充出量大,藥液能滲透到眼球上睫脈絡膜上層,具有良好降眼壓效果。本品還可將使青光眼患者通常會堵塞的眼球小梁結構篩網通暢。【藥代動力學】本品在角膜中水解為游離酸,這種游離酸從角膜擴散出來并進入房中,約2h可達到血藥峰值。3~4h后眼壓開始下降,8~12h達到最大下降幅度,維持24h眼壓不升高。該藥在房水流出時被排出,半衰期約為2h。通過結膜或粘膜產生全身吸收,被吸收的藥物在血液循環系統,經肝代謝后主要隨尿排泄。
【適應征】開角型青光眼,以及用其他藥物難以治療或耐受的眼壓過高患者的局部治療。
【用法和用量】滴眼,qd,每次1滴,最好于晚間滴于患眼。
【不良反應】本品通常耐受良好,偶見視力模糊、燒灼痛、刺痛、結膜充血、短暫點狀角膜糜爛和異物感。某些患者還會出現虹膜的棕色色素沉著(6個月后有7%,12個月后達16%)。色素增加在有綠棕色、蘭灰棕色或黃棕色虹膜的人種較為多見,在純蘭色、蘭灰色或綠色的人種中則較罕見。這是由于黑色素形成的刺激引起的,停藥后即可停止進展,但明顯不能恢復。
【注意事項】
①妊娠期、哺乳期,嚴重哮喘或眼睛發炎充血期間等患者禁用,兒童不推薦使用。
②本品不適用于治療閉角型或先天性青光眼,色素沉著性青光眼以及假晶狀體癥的開角型青光眼。
③本品與其他抗青光眼藥物聯合使用具有協同作用,所用其他滴眼藥,應至少間隔5min滴用。
④配戴角膜接觸鏡者應先摘掉鏡片,滴入藥物15min后才能戴上鏡片。
⑤如忘記用藥,應在想起來時馬上補用,以后仍按常規用藥,不要下次點用雙倍劑量的藥物。
【臨床評價】臨床試驗證明,每日傍晚眼部滴用含0.005%的拉坦前列素眼藥液1次,可將眼壓從3.31持續降低到2.09kPa。對800例開角型青光眼或高眼壓患者的多中心臨床試驗顯示,本品有顯著降眼壓效果,晝夜眼壓從基線降低27%~34%。據一項有277例患者參與為期2年的試驗結果表明,用藥后第1年眼壓由3.37降到2.30kPa,到第2年底仍保持在2.35kPa。另外,日本進行了一項隨機雙盲試驗,163例原發性開角型青光眼和高眼壓癥患者,使用本品者共80例,噻嗎洛爾組83例。結果表明,第12周,拉坦前列素組的終點眼內壓為(2.24±0.31)kPa,噻嗎洛爾組為(2.51±0.32)kPa。整個研究期間,拉坦前列素穩定降眼壓作用顯著優于噻嗎洛爾(P=0.001)。拉坦前列素的降眼壓幅度比噻嗎洛爾多0.24kPa,12周研究結束后,拉坦前列素組降眼壓26.8%,噻嗎洛爾組19.0%。眼內壓降低1.33kPa或更多的患者數,拉坦前列素組80例中有20例(25%),噻嗎洛爾組83例中僅6例(7%)。在Ⅲ期臨床試驗中,未能觀察到明顯的全身性不良反應發生。
【規格包裝】每瓶2.5mL,含本品50μg·mL-1
【貯存條件】開封前2~8℃冷藏,避光保存。開封后可在低于25℃室溫下保存。
以上是"RX拉坦前列素滴眼液 (適利達)"說明書及用法用量和成份說明,若有訂購需求或副作用疑問請咨詢在線藥師或者撥打我們的客服熱線。

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會員:匿名
2011-03-21 評論:說明書很長,看得有點暈。
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